十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么？
塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出個(gè)；
微生物最高允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能超出個(gè)；菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥。
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級(jí)最多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
建設(shè)一個(gè)十萬級(jí)潔凈車間需要多少錢？
您好，很高興回答您的問題，影響十萬級(jí)潔凈車間價(jià)格的因素有很多，例如潔凈車間的凈化級(jí)別，選擇的凈化設(shè)備，車間面積，以及工藝流程，材料的選擇等，這些都會(huì)大幅度的影響到價(jià)格，所以它沒有一個(gè)系統(tǒng)的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，都是按照實(shí)際的需要來定價(jià)格的,希望回答可以幫到您