化妝品工廠無塵車間的重要污染源之一是空氣環(huán)境。因此，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化水平。在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，必須根據(jù)GMP要求設(shè)計化妝品填充車間的空氣。

    一.設(shè)計依據(jù)
    1.《建筑工程設(shè)計文件編制深度規(guī)定》（2008年版）
    2.《民用建筑設(shè)計通則》GB50352-2005
    3.《高層民用建筑防火設(shè)計規(guī)范》GB50045-95（2005年版）
    4.《國家民用建筑工程建筑設(shè)計技術(shù)措施》（2003年版）
    5.《建筑給排水設(shè)計規(guī)范》GB50015-2003（2009年版）
    6.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2006
    7.《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》JGJ91-93
    8.《潔凈車間設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013
    9.《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》JGJ73-91
    10.《建筑工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ301-88
    11.《潔凈室建設(shè)及驗收規(guī)范》GB50591-2010

    12.甲方設(shè)計任務(wù)書及其他說明

    二.化妝品無塵車間的裝修設(shè)計要求
    1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在衛(wèi)生清潔的區(qū)域內(nèi)，并在周圍30米范圍內(nèi)，不得有可能影響產(chǎn)品安全的污染源；在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間應(yīng)衛(wèi)生保護(hù)距離不少于30米。
    2.生產(chǎn)車間和設(shè)施的設(shè)計和建造應(yīng)最大程度地確保產(chǎn)品的保護(hù)；促進(jìn)有效的清潔和維護(hù)；并確保產(chǎn)品，原材料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不會引起混淆。
    3.廠房面積的規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，并設(shè)置生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)以確保生產(chǎn)的連續(xù)性，并且不得有交叉污染。
    4.生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)選擇鋼筋混凝土或鋼框架結(jié)構(gòu)等，以具有適當(dāng)?shù)娜嵝裕贿x擇容易漏水，積水和發(fā)霉的建筑結(jié)構(gòu)是不合適的。
    5.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有適合其生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)，倉儲，檢驗，輔助設(shè)施及其他使用場所。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求，建立一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線。每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的生產(chǎn)，填充，包裝室總面積不得少于100平方米。倉庫的總面積應(yīng)與企業(yè)的總面積相同。
    6.生產(chǎn)車間的布局應(yīng)符合生產(chǎn)過程和衛(wèi)生要求，以防止交叉污染。更衣室，緩沖區(qū)，原料提升室，稱量室，生產(chǎn)室，半成品儲藏室，填充室，包裝室，容器清潔和消毒室，干燥室，儲藏室，原料倉庫，成品應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置。倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，樣品保存室等的功能室（區(qū)）不得少于10平方米。
    7.生產(chǎn)過程中使用粉塵，易燃，易爆危險物質(zhì)，應(yīng)使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，并采取相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施，并符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。生產(chǎn)粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)有粉塵生產(chǎn)和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑（如香水，指甲油等）的化妝品的車間應(yīng)配備相應(yīng)的防爆設(shè)施。
    8.電力，供暖，空氣凈化和空調(diào)設(shè)備房，給排水系統(tǒng)以及廢水，廢氣，廢渣處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施，不得影響生產(chǎn)車間的衛(wèi)生。
    9.生產(chǎn)車間的地板，墻壁，天花板和門窗的設(shè)計和施工應(yīng)易于清潔。
    （1）地面應(yīng)平坦，耐磨，防滑和防水，以便易于清潔和消毒。待清潔的工作區(qū)域的地面應(yīng)傾斜，地面排水裝置應(yīng)設(shè)置在最低位置。清潔車間應(yīng)使用干凈的地漏。地漏應(yīng)防止昆蟲媒介和廢水管的進(jìn)入或污染。生產(chǎn)車間的排水溝應(yīng)蓋好，排水管應(yīng)防止廢水倒流。
    （2）生產(chǎn)車間的墻壁和天花板的表面應(yīng)符合光滑，光滑，無塵且易于清除灰塵的要求。它應(yīng)涂有淺色，無毒，耐腐蝕，耐熱，防潮，防霉和不可剝離的材料，以進(jìn)行清潔和消毒。生產(chǎn)車間的防水層應(yīng)從地面到天花板完全襯砌，其他生產(chǎn)車間的防水層應(yīng)不少于1.5米。
    10.生產(chǎn)車間的物流通道應(yīng)寬敞，并采用通暢的設(shè)計。
    11.帶有參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)通過玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)域隔開，以防止污染。
    12.應(yīng)盡可能避免頂梁和管道。裸露的管道不得接觸墻壁，并應(yīng)懸吊或用托架支撐，并與周圍環(huán)境有足夠的距離以進(jìn)行清潔。
    13.倉庫中應(yīng)該有貨架或貨盤。貨物應(yīng)放置在離地面10厘米以上，距墻壁50厘米以上，距頂部50厘米以上的位置，并離開通道。倉庫地面應(yīng)保持通風(fēng)，防塵，防潮，防鼠，防蟲的水平，并定期清潔以保持衛(wèi)生。
    14.生產(chǎn)車間的更衣室應(yīng)配備衣柜，鞋架等設(shè)施，換鞋柜應(yīng)采用隔斷設(shè)計。衣柜和鞋柜由堅固，無毒，防霉且易于清潔和消毒的材料制成。更衣室應(yīng)配備洗手和消毒設(shè)施，并帶有非手接觸的流動水。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置次要更衣室。
    15.生產(chǎn)室，半成品儲藏室，填充室，清潔容器儲藏室，更衣室及其緩沖區(qū)的空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程的需要進(jìn)行凈化或消毒，以保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度和濕度；用于眼睛，嬰兒和兒童護(hù)膚化妝品的半成品儲藏室，填充室和清潔容器儲藏室應(yīng)滿足30萬清潔度的要求；半成品儲藏室，填充室和其他護(hù)膚化妝品的清潔容器儲藏室應(yīng)滿足30萬清潔度的要求。
    16.其他進(jìn)行消毒處理的車間應(yīng)采用機(jī)械通風(fēng)或自然通風(fēng)，并配備必要的消毒設(shè)施。空氣和表面消毒應(yīng)采取安全有效的方法。例如，如果使用紫外線消毒，則所用紫外線燈的照射強(qiáng)度應(yīng)不小于70微瓦/平方厘米，并根據(jù)30瓦/10平方米進(jìn)行設(shè)置。

    三.化妝品無塵室的工程參數(shù)要求：
    通風(fēng)頻率：每小時10-15次，十萬級；
    每小時15-25次，達(dá)到10,000級；
    千級每小時50-52次；
    100級控制臺的橫截面風(fēng)速為0.25-0.35m/s。
    壓差：主車間相鄰房間的壓差≥5Pa。
    溫度：冬季>16℃±2℃；夏季<26℃±2℃；
    相對濕度：45-65％（RH）;噪音≤65dB（A）;
    新鮮空氣補充量：占總送風(fēng)量的20％-30％；
    照明：生產(chǎn)車間工作面的混合照度應(yīng)不少于200lux，檢查場所工作面的混合照度應(yīng)不少于500lux。

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